Vijesti

Koronavirus: Vakcina se testira na ljudima u Njemačkoj


COVID-19: Prvo kliničko ispitivanje vakcine odobreno u Njemačkoj

Naučnici širom svijeta istražuju cjepiva protiv novog koronavirusa SARS-CoV-2. Kliničko ispitivanje vakcine je sada prvi put odobreno u Njemačkoj. Lijek će se testirati na zdravim volonterima.

U međuvremenu se nekoliko miliona ljudi širom svijeta zarazilo novim virusom corone. Ne samo same bolesti, nego i ograničenja povezana s pandemijom zabrinjavaju ljude. Prema riječima stručnjaka, socijalna izolacija se mora održati do oko 2022. godine, ako vakcinacija protiv patogena prethodno nije dostupna. Prvi testovi na cjepivima na ljudima sada su u tijeku u Njemačkoj.

Izazov se može savladati

Pandemija corone predstavlja ljudima u Njemačkoj i širom svijeta dosad neviđen izazov. Ipak, stručnjaci su uvjereni da se sa ovim izazovom može savladati.

Kako piše Federalno ministarstvo obrazovanja i istraživanja (BMBF), društvo se može osloniti na istraživanje. Istraživači rade pod velikim pritiskom u ovoj zemlji i širom svijeta.

Riječ je o razvoju novih lijekova za liječenje bolesti. A isto je i o razvoju cjepiva. „Ovo je, naravno, najbolji način suzbijanja virusa. Ali: Razvoj vakcine zahteva mnogo vremena “, piše BMBF.

Ali sada smo možda korak bliže drogi. Prema trenutnoj najavi, Institut Paul Ehrlich (PEI), Federalni zavod za cjepiva i biomedicinska lijeka, odobrio je prvo kliničko ispitivanje cjepiva protiv COVID-19 u Njemačkoj.

Centralni cilj borbe protiv raširenog virusa corone

Kao što objašnjava PEI, pružanje odobrenih sigurnih i efikasnih vakcina protiv COVID-19 ključni je cilj u borbi protiv sve jačeg novog SARS Coronavirusa-2 (SARS-CoV-2).

Početna klinička ispitivanja imaju za cilj utvrditi opću podnošljivost kandidata za cjepivo i njihovu sposobnost stvaranja specifičnog imunološkog odgovora na virus.

Kako se navodi u najavi, Institut Paul Ehrlich koji je zadužen za odobrenje kliničkih ispitivanja i procjenu i odobrenje vakcina u Njemačkoj, podržava razvoj cjepiva COVID-19 s najvećim prioritetom.

Sprečite bolest ili ublažite kurs

Kandidat za cjepivo koje treba testirati Mainz-ovu biotehnološku kompaniju BioNTech je takozvana RNA vakcina, koja sadrži genetske informacije za izgradnju takozvanog šiljkog proteina CoV-2 ili njegovih dijelova u obliku ribonukleinske kiseline (RNA).

Kako stručnjaci objašnjavaju, pri cijepljenju RNA cjepivom genetski podaci za izgradnju bezopasne komponente patogena daju se, na primjer, ubrizgavanjem u mišić.

RNA se apsorbuje u neke tjelesne stanice cijepljenog čovjeka. Ove telesne ćelije koriste genetičke informacije RNA da bi izgradile komponentu patogena. Komponente patogena proizvedene kod cijepljene osobe nisu zarazne i ne izazivaju nikakve bolesti.

Čovjekov imunološki sustav prepoznaje stranu komponentu patogena i smatra stanice koje su izgradile ovu komponentu patogena kao navodno zaražene stanice. To stvara zaštitni imuni odgovor protiv virusa, koji u slučaju izloženosti sprečava infekciju ili barem zaraznu bolest ili ublažava njegov tijek.

Kliničko ispitivanje na zdravim sudionicima

U odobrenom prvom dijelu kliničkog ispitivanja 200 zdravih dobrovoljaca u dobi između 18 i 55 godina cijepljeno je jednom od nekoliko lagano modificiranih varijanti cjepiva.

Nakon što čekaju na promatranje cijepljenih, daljnji sudionici istog dobnog raspona cijepljeni su u drugom dijelu kliničkog ispitivanja.

U drugom dijelu kliničkog ispitivanja predviđeno je dodatno uključivanje ispitanika s povećanim rizikom od infekcije ili s povećanim rizikom od teškog tijeka bolesti COVID-19, za koje se moraju unaprijed dostaviti dodatni podaci o studiji.

Daljnji ispiti mogući su u narednim mesecima

Prema ovim informacijama u odobrenom dijelu kliničkog ispitivanja testiraju se različite varijante kandidata za RNA cjepivo. Uz toleranciju, sposobnost generiranja imunološkog odgovora na SARS-CoV-2 nakon primjene određene količine RNA (doze) ispituje se prema PEI (prvi nalaz doze).

Ispituju se različite vrste RNA, različite duljine i modifikacije proteina šiljaka i ispituje se utjecaj druge vakcinacije.

Ovo je tek četvrto odobreno ispitivanje preventivnih, specifičnih kandidata za cjepivo COVID-19 kod ljudi širom svijeta. S obzirom na ozbiljne posljedice pandemije COVID-19, ovo je važan korak u razvoju efikasnog i sigurnog cjepiva protiv COVID-19 u Njemačkoj u najkraćem mogućem roku i stavljanju na raspolaganje širom svijeta, ako je moguće, piše PEI.

Na osnovu trenutnih saznanja, stručnjaci sa Instituta Paul Ehrlich pretpostavljaju da će narednih nekoliko mjeseci početi daljnja klinička ispitivanja kandidata za cjepivo COVID-19 u Njemačkoj.

Za borbu protiv pandemije korone potrebno je nekoliko proizvoda vakcine da bi se osigurala adekvatna nega. (oglas)

Podaci o autoru i izvoru

Ovaj tekst odgovara specifikacijama medicinske literature, medicinskim smjernicama i trenutnim studijama te su ih pregledali medicinski ljekari.


Video: COVID-19 взломал систему здравоохранения США. Русский врач в БруклинеЭПИДЕМИЯ с Антоном Красовским (Juli 2021).