Vijesti

Koronavirus: Testovi na vakcini počet će ove godine


Vakcina protiv SARS-CoV-2: kliničko ispitivanje može početi uskoro

Iznova i iznova se ističe da će se opasnost od koronavirusa SARS-CoV-2 spriječiti samo ako bude dostupna cjepiva protiv novog patogena. Istraživači iz Njemačke sada izvještavaju da klinički testovi na cjepivo protiv koronavirusa mogu započeti za samo nekoliko mjeseci.

Sve više i više ljudi se pita kada će biti dostupno prvo cijepljenje protiv novog koronavirusa. Istraživači širom svijeta rade na vakcinama. Kako sada prenosi Nemački centar za istraživanje infekcije (DZIF), trenutno se proizvodi vakcina za fazu kliničkog ispitivanja.

Nacrt vakcine je već spreman

Prema najavi DZIF-a, potencijalno cjepivo protiv SARS-CoV-2 treba se testirati na kliničkim ispitivanjima na ljudima ove godine.

„Nacrt vakcine je spreman. Sada se cjepivo za kliničke testove još uvijek mora proizvesti “, objašnjava prof. Dr. Stephan Becker, šef Instituta za virologiju na Sveučilištu u Marburgu i koordinator područja „Nastajuće zarazne bolesti“ na DZIF-u.

"Sada imamo sve financijski i logistički zajedno da bismo uskoro započeli kliničko ispitivanje faze I", dodaje stručnjak.

Prema tim podacima, testovi tolerancije i stimulacije imunoloških odgovora su u toku u ovoj fazi. Nadgledanje imunosti vrši se u Marburgu, to jest karakterizacija odgovora antitijela na cjepivo.

Odobrenje cjepiva traje dugo vremena

Trenutno se proizvodi vakcina kliničke faze I. Prema najavi, očekuje se da proizvodnja bude završena za tri mjeseca, tako da klinička ispitivanja mogu započeti u septembru.

Iako je razvoj znatno brži od prethodnih postupaka, ove godine neće biti dostupno cjepivo. „Izrada vakcine je dugotrajan i mučan proces, posebno kliničko ispitivanje radi odobrenja kandidata. Neće raditi za nekoliko nedelja “, objašnjava Becker.

Kandidat za cjepivo trenutno u kliničkoj fazi I razvijen je pod vodstvom profesora Gerda Suttera sa Univerziteta Ludwig Maximilians (LMU) iz Minhena.

Riječ je o takozvanom vektorskom cjepivu, koji se temelji na "Modificiranom vakcinia virusu Ankari" (MVA) kao vektoru. Virus vakcine MVA nastao je prije 30 godina u LMU kao cjepivo protiv malih boginja. MVA virusi su toliko oslabljeni da mogu poslužiti kao bezopasni vektori za druga cjepiva.

Zainteresovane strane mogu se prijaviti

„Imamo tehnologiju platforme i u principu možemo sve strane genetske podatke staviti pod kontrolu virusa vakcine. To je provjereni vektorski sistem za koji je već uspostavljena velika proizvodnja ", kaže Sutter.

Osnovni virus je u potpunosti karakteriziran i klinički je testiran zajedno s genetski modificiranim varijantama na više od 12.000 ljudi. Već dobro poznajemo profil nuspojava i imunogenost osnovnog vakcine “, objašnjava stručnjak.

Taj se vektor već uspješno koristio u DZIF-u za razvoj vakcine protiv korovirusa MERS-a, bliskog rođaka SARS-CoV-2; Prvi klinički test ove MERS vakcine je već završen i trenutno je u toku daljnji klinički razvoj.

Prema najavi, kliničko ispitivanje prof. Marylyn Addo upravljat će Univerzitetskim medicinskim centrom Hamburg-Eppendorf (UKE). "Iskustvo iz MVA-MERS studije može poslužiti kao nacrt mnogim procesima u ovom razvojnom procesu", kaže Addo.

„Regulatorna priprema za kliničko ispitivanje novog vakcina već je započela. Službeno zapošljavanje ispitanika može se obaviti tek nakon što je Etičko povjerenstvo dalo pozitivan glas, ali zainteresovane se ipak mogu registrirati na e-mail [email protected] "

Ljudi bi trebalo da proizvode antitela

Prema riječima stručnjaka, komponente virusa protiv kojih ljudi trebaju stvarati antitijela presudne su za učinkovitost cjepiva protiv SARS-CoV-2. Istraživači su odabrali šiljak protein na površini virusa kao pogodnu komponentu koronavirusa.

Kako naučnici objašnjavaju, ovaj protein je važan da virus prodre u ljudsku ćeliju. Odgovarajuća sekvenca gena, plan ovog proteina, kombiniran je s genetskim informacijama vektora MVA.

Prema tim informacijama, rezultirajući virus vakcine zatim prodire u ćelije tokom vakcinacije i sintetiše protein spike, koji imunološki sistem prepoznaje kao "stranog" i na taj način stimulira imunološki odgovor. Formiraju se specifična antitijela i T ćelije protiv proteina šiljaka koji bi se tada trebali efikasno boriti protiv kasnije infekcije patogenom. (oglas)

Podaci o autoru i izvoru

Ovaj tekst odgovara specifikacijama medicinske literature, medicinskim smjernicama i trenutnim studijama te su ih pregledali medicinski ljekari.


Video: Российская вакцина от COVID-19 даст защиту на год (Juli 2021).