Vijesti

Lijekovi za dijabetes mogu sadržavati kancerogene nitrozamine


Aktuelne informacije o kancerogenim nitrozaminima u lijekovima protiv dijabetesa

Milioni ljudi pate od dijabetesa melitusa tipa 2. Mnogi od tih bolesnika liječeni su metforminom. Međutim, u prošlosti je više puta otkriveno da su lijekovi koji sadrže metformin kontaminirani nitrozaminima. Ove tvari su klasificirane kao kancerogene.

Kontaminacija lijekova za visoki krvni pritisak i dijabetes s potencijalno kancerogenim nitrozaminima više puta je dovela do opoziva lijekova posljednjih mjeseci i čini se da problem još uvijek nije riješen. U komunikaciji Federalnog zavoda za lijekove i medicinska sredstva (BfArM) sada se nalaze ažurne informacije o nitrozaminima u lijekovima koji sadrže metformin.

Kontaminirani lijekovi

Pored različitih lijekova za visoki krvni pritisak, lijekovi za dijabetes bili su kontaminirani i nitrozaminom N-nitrosodimetilaminom (NDMA).

Prema starijem saopćenju za javnost Europske agencije za lijekove (EMA) i Koordinacijske skupine za uzajamno priznavanje i decentralizirane postupke (CMDh), nacionalne vlasti nastavljaju procjenjivati ​​utjecaj nedavnih studija, koje su utvrdile NDMA u nekim serijama lijekova koji sadrže metformin u EU-u.

Metformin se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2.

Klasifikovana kao potencijalno kancerogena kod ljudi

Prema BfArM, nitrozamini su klasificirani kao potencijalno kancerogeni kod ljudi na temelju pokusa na životinjama. Nalaze se i u nekim namirnicama i vodi za piće.

"Ne očekuje se da nitrozamini uzrokuju štetu ako je unos vrlo nizak", piše u institutu.

S malo lijekova za koje su otkriveni nitrozamini, procjena je da je rizik za pacijenta nizak.

Uticaj pandemije COVID-19 na isporuku rezultata ispitivanja

Prema BfArM-u, još se čekaju daljnji rezultati na analizama lijekova koji sadrže metformin u EU.

Stoga se podsjeća vlasnike autorizacije da u svojim istragama uzmu u obzir sve poznate uzroke, uključujući upotrijebljeni ambalažni materijal i bilo koji mogući izvor nitratizirajućih sredstava.

Prema dostavljenim informacijama, CMDh je utvrdio da pandemija COVID-19 ima utjecaj na pružanje rezultata ispitivanja i stoga je odlučio da je prethodni rok za dostavu analitičkih rezultata za šarže aktivne tvari i gotovog proizvoda (koji se stavlja na tržište i čeka na puštanje) i povezana izvješća o istragama, koja uključuju korektivne i preventivne mjere vlasnika odobrenja za stavljanje u promet, mogu se proširiti do 01. listopada 2020. godine.

Nakon toga sledi faza procene od strane nacionalnih farmaceutskih vlasti. Prema riječima stručnjaka, rezultat ovih pregleda dat će se čim bude dostupan.

Ne prekidajte liječenje

U skladu s prethodnim preporukama, pacijenti bi trebali nastaviti da uzimaju svoje lijekove koji sadrže metformin kao i obično.

"Rizik neadekvatnog liječenja dijabetesa daleko prevazilazi moguće rizike koji proizlaze iz unosa niskih koncentracija nitrozamina", upozorava BfArM.

I: „Prestanak liječenja može dovesti do neadekvatnog liječenja dijabetesa i samim tim simptoma koji su uzrokovani visokim nivoom šećera u krvi, uključujući žeđ, umor i zamagljen vid”.

Dugotrajne komplikacije od neizliječenog dijabetesa uključuju srčane bolesti, probleme sa živcima, oštećenje bubrega, probleme s očima i oštećenje cirkulacije krvi stopala koje mogu dovesti do amputacije.

Kako se metformin smatra kritičnim lijekom, EMA i nacionalna tijela usko surađuju kako bi izbjegli potencijalni nedostatak opskrbe kako bi oboljeli mogli nastaviti primati liječenje koje im je potrebno. (oglas)

Podaci o autoru i izvoru

Ovaj tekst odgovara specifikacijama medicinske literature, medicinskim smjernicama i trenutnim studijama te su ih pregledali medicinski ljekari.


Video: Ovo je najučinkovitiji 100% prirodni lijek protiv dijabetesa (Juli 2021).